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歐盟SCCS對(duì)甲醛在化妝品中的最新規(guī)定

甲醛，眾所周知，因其可無(wú)阻擋的透過(guò)細(xì)胞膜滲透進(jìn)胞體內(nèi)部，使蛋白質(zhì)中的氨基、巰基和嘌呤堿基的氮雜環(huán)烷基化，導(dǎo)致蛋白質(zhì)變性，因此具有非常高效的防腐殺菌性能，35%～40%的甲醛水溶液俗稱福爾馬林。其英文名稱為Formaldehyde，CAS號(hào)50-00-0，是1B類(lèi)CMR物質(zhì)和1類(lèi)皮膚致敏劑。

我們一起來(lái)捋捋這些年，國(guó)際上各權(quán)威組織機(jī)構(gòu)對(duì)甲醛的安全性進(jìn)行討論和評(píng)價(jià)的結(jié)果：

（1）2009年11月30號(hào)頒布的（EC）第1223/2009號(hào)法規(guī)，甲醛受此法規(guī)附錄III第13條目和附錄V第5條目監(jiān)管。甲醛作為非防腐目的成分時(shí)，只限用于指甲硬化產(chǎn)品，最大允許濃度5%；作防腐劑時(shí)，在口腔類(lèi)產(chǎn)品中最大允許濃度0.1%，其他類(lèi)型產(chǎn)品中最大允許濃度0.2%，且不得用于噴霧型產(chǎn)品。

（2）2017年10月27日，世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)公布的致癌物清單中，將甲醛放在一類(lèi)致癌物列表中。

（3）2019年5月22日，歐盟委員會(huì)發(fā)布(EU) 2019/831號(hào)修訂案，甲醛因?yàn)椴粷M足CMR物質(zhì)在化妝品中豁免使用的條件，被添加至附錄II化妝品禁用物質(zhì)清單，受第1577條款監(jiān)管。而歐盟化妝品法規(guī)附錄V化妝品準(zhǔn)用防腐劑清單中的部分物質(zhì)，是以甲醛緩釋體的形式存在于化妝品成品中，對(duì)于此類(lèi)防腐劑，法規(guī)的相關(guān)要求是附錄V中甲醛緩釋體游離甲醛量超過(guò) 0.05% (500ppm) 時(shí)，必須在標(biāo)簽上標(biāo)注“含有甲醛”字樣。

（4）2021年5月10日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)SCCS發(fā)布關(guān)于歐盟化妝品法規(guī)附錄V化妝品準(zhǔn)用防腐劑清單中甲醛緩釋體標(biāo)識(shí)含甲醛警示語(yǔ)的閾值的科學(xué)建議（SCCS/1632/21），其結(jié)論表示 500ppm的游離甲醛閾值不足以保護(hù)甲醛敏感人群，相對(duì)安全的閾值應(yīng)降至10ppm。

在這里不得不科普一下，甲醛氣體因具有殺菌譜廣，使用方便和價(jià)格低廉等優(yōu)點(diǎn)，已廣泛用于醫(yī)院中忌熱、忌濕物品的熏蒸消毒處理，并且甲醛熏蒸消毒方法也是化妝品生產(chǎn)企業(yè)較常使用的空間消殺方法之一，然而,像其他氣體消毒劑一樣,甲醛熏蒸消毒的效果亦易受污染微生物的種類(lèi),現(xiàn)場(chǎng)溫濕度條件,處理物品的性質(zhì)和消毒劑的使用劑量等諸多因素的影響。并且甲醛對(duì)微生物的消殺時(shí)效性較短，一般只能維持3天左右，消毒完成后，對(duì)皮膚、黏膜的刺激作用強(qiáng)烈，吸入高濃度甲醛可導(dǎo)致呼吸道激惹癥狀，打噴嚏、咳嗽并伴鼻和喉嚨的燒灼感；此外，還可誘發(fā)支氣管哮喘、肺炎、肺水腫等各種危險(xiǎn)。因此需要較長(zhǎng)時(shí)間才能進(jìn)場(chǎng)作業(yè)。

你還在使用甲醛熏蒸的消毒方式嗎？

也許打破固有思想的日常消殺方式更適合你，以人為本，更加安全、徹底的消殺方法是未來(lái)工廠消毒滅菌的趨勢(shì)。

我們給化妝品生產(chǎn)企業(yè)提供的消殺方案，根據(jù)作用靶點(diǎn)的不同從兩方面進(jìn)行日常消殺，一方面是空間消殺，空間消殺的兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)是對(duì)沉降菌的消殺和對(duì)空氣不流通區(qū)域的消殺，可用紫外燈照射配合戊二醛、二氧化氯和鄰苯二甲醛進(jìn)行霧化消毒的方式，相比甲醛，這三種氣體消毒劑具有容易降解、安全性高的特點(diǎn)，但是這三種消毒劑都有分解快、不穩(wěn)定、不容易儲(chǔ)存等缺點(diǎn)，并且相對(duì)成本較高；另一方面是從物體表面和水源進(jìn)行全方位消殺，物體表面的消毒滅菌可用酒精浸泡、酒精噴灑和擦拭、陽(yáng)離子殺菌劑（潔爾滅等）擦拭DBNPA（2.2- 二溴-3- 氰基丙酰胺）溶液擦拭、紫外燈照射、輻照等方法，每種方法都有優(yōu)缺點(diǎn)，建議幾種方法交替或者搭配進(jìn)行消殺；對(duì)于水源的消殺，我們推薦DBNPA（2.2- 二溴-3- 氰基丙酰胺）作為水處理殺菌劑用于循環(huán)冷卻水系統(tǒng)的消殺，按保有水量計(jì)，DBNPA 的投加為 100-200mg/L，DBNPA 具有廣譜的殺菌性能，對(duì)細(xì)菌、真菌、酵母菌、藻類(lèi)、生物粘泥以及威脅人類(lèi)健康的病原性微生物等均具有較好的殺滅效果，DBNPA 在完成殺菌作用后，能迅速降解為二氧化碳、氨和溴鹽，不會(huì)造成有害離子在水體中的富集，對(duì)環(huán)境沒(méi)有影響，使得排放不受限制。這是有機(jī)溴類(lèi)殺生劑區(qū)別于其他非氧化型殺生劑的一個(gè)顯著特點(diǎn)。最后，循環(huán)風(fēng)機(jī)和風(fēng)道的消殺往往容易被企業(yè)忽略，然而風(fēng)機(jī)和風(fēng)道的消殺也是極其重要的，這方面的消殺采取定期更換過(guò)濾網(wǎng)的方式即可。

日常定期消殺的方式可減少產(chǎn)品大量污染微生物的風(fēng)險(xiǎn)，特別是現(xiàn)在化妝品追求極致溫和、安全、低刺激的防腐體系的常態(tài)下，生產(chǎn)企業(yè)更應(yīng)該重視生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)備的消殺，只有把化妝品防腐體系和生產(chǎn)環(huán)境看成一個(gè)整體，才能更加有效的對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量控制。

感謝您對(duì)廣州艾卓的關(guān)注，祝您生活愉快~

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